■ GMP在線監測系統（GSP溫濕度監測系統）1、藥品GMP規定，藥品生產企業應建立GMP在線監測系統，對藥品生產廠房、庫房儲存設施設備等進行溫濕度自動監測。
2、溫濕度自動記錄：更新間隔：1分鐘/次，定時記錄：30分鐘/次，報警時自動轉為2分鐘/次。
3、溫濕度報警方式：就地聲光報警+計算機報警+短信遠程報警+電話報警。
4、溫濕度報警功能：溫濕度臨界超限報警+斷電報警。
5、UPS不間斷電源：溫濕度記錄儀帶有不間斷電源,UPS時間不低于24小時,可增加電池容量。
6、GMP在線監測系統要求：支持藥廠內各部門客戶端登錄服務器，實時在線監測，支持藥監局在線監管。

■ 冷庫驗證（冷藏庫/冷凍庫）1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜產品存放的安全位置及區域；
2.溫控設備運行參數及使用狀況測試；
3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認；
4.開門作業對庫房溫度分布及產品儲存的影響；
5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析；
6.本地區的高溫或低溫等極端外部環境條件下，進行保溫效果評估；
7.冷庫空載及滿載驗證實施；

■ 冷藏車驗證1.車廂內溫度分布特性的測試與分析，確定適宜產品存放的安全位置及區域；
2.溫控設施運行參數及使用狀況測試；
3.開門作業對車廂溫度分布及變化的影響；
4.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析；
5.本地區高溫或低溫等極端外部環境條件下，進行保溫效果評估；
6.冷藏車空載及滿載驗證實施；

■ 保溫箱驗證1.箱內溫度分布特性的測試與分析，分析箱體內溫度變化及趨勢；
2.蓄冷劑配備使用的條件測試；
3.溫度自動監測設備放置位置確認；
4.開箱作業對箱內溫度分布及變化的影響；
5.高溫或低溫等極端外部環境條件下的保溫效果評估；
6.運輸長時限驗證。

■ 冷柜（冰箱）驗證1.冷柜內溫度分布特性的測試與分析，確定適宜產品存放的安全位置及區域；
2.開門作業對冷柜溫度分布及變化的影響；
3.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，冷柜保溫性能及變化趨勢分析；
4.冷柜滿載驗證實施；