生物樣本庫整體解決方案,遵守生物樣本庫實驗室安全通用要求,綜合行業經驗,為用戶提供項目規劃階段、初步建設階段、管理成熟階段、科研輸出階段及生物樣本庫擴建等提供不同階段的服務內容及方案。
大數華創生物樣本庫建設服務內容
實體樣本和數據管理 ■樣本采集、登記運輸、制備、出入庫管理
樣本銷毀管理、捐贈者信息/倫理隱私管理
樣本全生命周期追溯、質控管理/報告管理
■ 實體樣本和數據管理樣本采集、登記運輸、制備、出入庫管理
樣本銷毀管理、捐贈者信息管理/倫理隱私管理
樣本全生命周期追溯、質控管理/報告管理
樣本庫日常管理 ■存儲容器管理(圖形化全模擬)
人員管理、設備質量管理、樣本質量管理
物料試劑耗材管理、文檔管理、報警管理
■ 樣本庫日常管理存儲容器管理(圖形化全模擬)
人員管理、設備質量管理、樣本質量管理
物料試劑耗材管理、文檔管理、報警管理
外部接口管理 ■HIS/LIS/CIS/EMR/PACS對接
整盤掃描裝置對接
大屏數據展示系統、溫度監控系統對接
■ 外部接口管理HIS/LIS/CIS/EMR/PACS對接
整盤掃描裝置對接
大屏數據展示系統、溫度監控系統對接
■ 臨床及科研關聯數據管理科研課題管理、多院區科研任務管理
臨床系統數據管理、隊列管理
重點患者信息庫/隨訪管理、共享管理
■ 安全管理角色管理、權限管理、關鍵參數監控系統
生物安全管理、安全審計、系統日志
感染樣本管理、備份容災、安全防護
■ 自動化設備對接對接自動化液體處理站、自動化液氮存儲系統
對接智能機器人及挑管工作站
實現庫區無人化樣本自動存取和處理
生物樣本庫標準化建設
建立流程
■知情同意流程
■樣本采集流程
■樣本接收流程
■樣本處理流程
■樣本存儲流程
■質量控制流程
■樣本分享流程
■樣本發放流程
■樣本轉運流程
■報告管理流程
樣本庫規劃
■通風設備、承重、強電改造、溫濕度調節、照明
■樣本前后處理及存儲設備
■樣本類型確定分裝方案
■耗材、試劑
■溫度、氣體濃度、功率監控
■消防改造
信息管理規劃
■工作流程;功能任務模塊
■樣本出入庫管理
■樣本位置管理
■采集、處理、應用信息管理
■質控信息管理
■出庫轉運流程
■實驗信息及檢測報告
其他保障
■資金來源
■人員配置
■科研項目
■倫理及法規
■樣本銷毀措施
■多家合作共享模式
■SOP規范的操作及標準驗證
場地規劃及科室建設
■功能區布局設計圖紙
■空調改造圖紙
■強弱電改造圖紙
■地面材質及進水、污水管道圖紙
■設備按照比例縮放的效果圖紙
安全保障體系
■ 生物樣本首先應視為想要安全防護的,做到潔凈操作,配置隔離及防護裝備
■ 樣本的廢棄安全處理
■ 過程中耗材及廢棄物安全處理
■ 樣本轉移的預案
■ 樣本多設備存儲備份的策略
■ 樣本庫的樓體承重
■ 電路、空調、用水、污水等安全處理
■ 空間內有害氣體的安全監控
■ 設置門禁等物理出入權限
■ 樣本信息傳遞時的安全策略
■ 系統權限明確設置
■ 工作流級審批流的嚴格執行
■ 異地災備
■ 配置專業的監控設備
■ 做好斷電、設備升溫等預警工作,配置UPS
■ 定時檢修
■ 必備的應急設備
人員能力培訓和人類遺傳申報輔導
設備總體配置
樣本處理樣本前處理設備、樣本高通量提取設備、樣本離心設備、實驗室配套設備等
環境監控樣本存儲環境溫濕度監控、實驗室氣體濃度監控、純水以及有機揮發物、實驗室負壓等關鍵參數實時監控
樣本采集前端信息錄入設備、樣本采集耗材、樣本運輸保存及溫濕度監控
樣品存儲程序降溫儀、超低溫冰箱、液氮罐、自動化存儲設備、高通量掃描設備、自動化冷庫等
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