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解決方案|生物樣本庫|細胞產品

生物樣本庫ISO20387

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生物樣本庫ISO20387
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生物樣本庫整體解決方案

細胞產品全流程管理方案

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生物樣本庫ISO20387認可服務

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生物樣本庫ISO20387認可服務

生物樣本庫ISO20387生物樣本庫ISO20387認可服務

ISO 20387《生物樣本庫通用要求》國際標準于2019年8月正式發布。2019年8月30日,國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)發布2019年第10號中國國家標準公告,批準GB/T 37864-2019《生物樣本庫質量和能力通用要求》(等同采用ISO 20387:2018)國家標準發布實施。目前,大數華創建立起ISO20387生物樣本庫認可咨詢服務流程。歡迎致電咨詢ISO20387生物樣本庫認可咨詢服務。

服務介紹

ISO20387認可 -我們的優勢

■ 深耕行業數年的專業團隊資深項目負責人和專業支持團隊,持續研究
樣本庫行業發展,確保咨詢質量和進度更有保障

■ 深入樣本庫的專注性全面掌握生物樣本庫運營管理、質量管理,
對人類遺傳審批的要求/規則/政策把握更準確

■ 申報審批中的專業性 清晰分析并有效改善樣本庫現存問題
快速全面提升樣本庫合規性和管理水平

■ 全流程的高效服務 專業的技術團隊,及時提供文件修訂、組織架構
和崗位職責設置、人員培訓等多項服務

結合目前行業用戶現狀為用戶提供專業、高效的技術咨詢服務

ISO20387的意義

能力認可丨證明管理水平和技術能力達到國際水平贏得政府部門和社會各界的信任,可在認可的范圍內使用CNAS認可標志,樹立高品質形象。

質量保證丨為生命科學研究提供高質量的數據生物樣本庫的意義在于資源的應用和共享,生物樣本及相關數據的質量是生物樣本庫建設的核心與關鍵。

安全保障丨保障樣本、人、環境和社會安全建立完善的安全管理體系,對安全事件起到重要預防作用,發生安全事件時可做到有效控制、處理。

管理提升丨實現國際先進水平管理樣本庫遵循嚴格的國際行業標準規范,確保樣本庫全流程符合標準,助力樣本庫管理全面提升。

成果轉化丨促進行業內交流,取得豐碩研究成果幫助樣本資源在行業內高效共享,促進科學研究轉化為臨床診斷及治療成果,造福人類健康。

ISO20387認可時間軸

ISO 20387《Biotechnology Biobanking General requirements for biobanking(生物樣本庫通用要求)》,是2018年8月由國際標準化組織(ISO)正式發布的生物樣本庫認可體系。本體系規定了生物樣本庫能力、公正性、持續運行(含質量控制)的通用要求,為生物樣本庫的建設提供了參考標準和技術規范。

ISO20387的培訓流程

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生物樣本庫ISO20387

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