大數華創細胞產品全流程管理系統(以下簡稱“CellSOP”)是適應于細胞存儲、科研、生產的全流程質量管理信息化系統。CellSOP系統的功能設計來自于大數華創多年來在細胞行業積累的場景經驗與客戶反饋,并在不斷吸取行業經驗,實現產品的不斷迭代。CellSOP將細胞業務流、生產業務流、質控業務流、物料業務流、客戶業務流進行結合優化,將符合標準的質量管理規程融合到系統中,輔助各個部門的工作。
行業背景
我國近年來先后出臺了多項政策來推動細胞治療領域的研究開展和相關臨床產業的健康有序發展。隨著行業管理規范的提升,國內細胞治療產業已進入了穩定的“加速賽道”。
未來細胞治療市場的競爭將愈發激烈。隨著國外具有強大研發實力和技術的企業加速進入中國,對國內企業發展形成了不可避免的沖擊。細胞機構需要建立起先發優勢,才能在未來激烈的市場競爭中占據制高點。
細胞產業屬于知識密集、技術密集,且多學科高度綜合互相滲透的新興產業。細胞相關產品的研發與應用具有較高技術含量。因此,細胞機構需要有大量的高科技人才,來提升創新能力,但目前普遍面臨人才嚴重短缺的情況,這要求機構在提升綜合管理能力、提高生產效率、降低執行難度等方面有所作為。同時,隨著政策和法規越來越完善,細胞機構需要提升規范化水平,以適應行業監管。
行業需求與解決方案
行業需求與解決方案
細胞產品全流程管理系統
大數華創細胞產品全流程管理系統(以下簡稱“CellSOP”)是適應于細胞存儲、科研、生產的全流程質量管理信息化系統。CellSOP系統的功能設計來自于大數華創多年來在細胞行業積累的場景經驗與客戶反饋,并在不斷吸取行業經驗,實現產品的不斷迭代。CellSOP將細胞業務流、生產業務流、質控業務流、物料業務流、客戶業務流進行結合優化,將符合標準的質量管理規程融合到系統中,輔助各個部門的工作。
CellSOP由七大平臺組成:客戶端、客戶服務平臺、生產管理平臺、研發管理平臺、質量管理平臺、細胞庫管理平臺、資源管理平臺,分別服務于客戶、業務人員、生產人員、技術研發人員、質量管理人員、資源管理者使用,各大平臺的協作關系如下
細胞產品全流程管理系統優勢
全業務流程管理、監控 ■從客戶管理到制備到細胞存儲,覆蓋全業務
各部門間高度協同
線上業務流轉,大幅提升業務運轉效率
■ 細節考慮周全,操作效率高樣本采集、登記運輸、制備、出入庫管理
樣本銷毀管理、捐贈者信息管理/倫理隱私管理
樣本全生命周期追溯、質控管理/報告管理
細節考慮周全,操作效率高 ■源于對細胞行業的深刻理解,充分考慮使用過程中的細節,顯著提升使用者的工作效率
交互極致簡化,易學易用
■ 樣本庫日常管理存儲容器管理(圖形化全模擬)
人員管理、設備質量管理、樣本質量管理
物料試劑耗材管理、文檔管理、報警管理
規范化質量管理體系 ■系統各環節均納入質量管理,提升規范水平
■ 外部接口管理HIS/LIS/CIS/EMR/PACS對接
整盤掃描裝置對接
大屏數據展示系統、溫度監控系統對接
■ 智慧化管理系統覆蓋業務全場景各管理平臺無縫對接,構建內外部高效協作
全鏈路信息可視化追溯體系,滿足法規要求
■ 適配各種業務流程自定義業務流程和各項SOP,完美復刻線下SOP
靈活擴展各種屬性,滿足后續業務發展需求
自定義表單、報告,匹配各種場景
■ 應用移動終端,確保規范執行.對生產和質檢過程進行操作引導,提升合規性
通過平板進行快速錄入,避免后期補錄工作量
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